Alternant BAC+3/4/5 - Chargé de Qualification / Validation

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. bioMérieux est présente dans 46 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon. Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste. Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s’investir dans des projets d’avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier. Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international. Notre Société offre de nombreuses perspectives d’évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 12 000 collaborateurs de bioMérieux !

Quelle est votre mission chez bioMérieux ? Au sein de service Validation, vous viendrez renforcer une équipe ayant la responsabilité des activités de Qualification / Validation. Ces qualifications concernent les équipements, process de production, nettoyage, systèmes informatisés, dans les secteurs Manufacturing et R&D. Sous la responsabilité du Responsable Qualification/Validation, vous interviendrez sur les activités suivantes : Rédiger les stratégies, protocoles et rapports de qualification des équipements et installations (QI, QO, QP). Contribuer aux activités de Qualification/Validation Réaliser les tests et collecter les données pour assurer la conformité aux exigences réglementaires. Collaborer avec les équipes de production, maintenance, contrôle qualité, R&D et assurance qualité pour garantir la fiabilité des équipements. Mener des projets d’amélioration au sein du service : stratégies générales de Validation (ex. process de nettoyage, mise en place de matériel de qualification…) Une approche pluridisciplinaire constituera un atout pour réaliser cette mission comportant des enjeux techniques et qualité.

Qui êtes-vous ? Vous préparez un diplome de niveau Bac + 5, master ou en cursus d'école d’ingénieur Qualité, Pharmaceutique, Ingénierie ou domaine connexe. Vous avez idéalement déjà travaillé dans un environnement Qualité, et avez des connaissances en normes et réglementations (BPF, ISO 9001, ISO 13485, GMP…). Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et les bases de données. Vous êtes rigoureux, organisé et avez un bon esprit d’analyse. Vous avez le sens du relationnel et aimez travailler en équipe. Localisation alternance : La Balme-Les-Grottes (38), permis et véhicule nécessaires.  Durée de l'alternance : 12 à 36 mois