Consultant Compliance & LEA - Produits de Santé F/HAMARYLYS

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Consultant(e) Compliance & LEA F/H.
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie de la santé, au sein d'un environnement certifié pour sa qualité de vie au travail et reconnu pour son expertise de haut niveau ? Alors, postulez dès maintenant !

Rejoignez une structure à taille humaine qui accompagne les plus grands acteurs de la santé dans la sécurisation de leurs enjeux réglementaires. En tant qu'expert métier, vous interviendrez sur des dossiers stratégiques liés à l'éthique et à la conformité des produits de santé.

Détail des missions :
- Rédiger et prendre en charge des questions conseil sur les réglementations complexes en droit de la santé
- Apporter une expertise réglementaire sur l'Encadrement des Avantages (LEA) et la Transparence des liens : conseil, analyse, mise en conformité et recommandations
- Intervenir sur les aspects juridiques en lien avec la promotion des produits de santé (Charte de l'information promotionnelle, communications externes, influenceurs santé)
- Conseiller sur les aspects légaux de l'enregistrement des médicaments (AMM, accès précoce / compassionnel)
- Analyser les responsabilités réglementaires des exploitants, sous-traitants et distributeurs, avec une approche par le risque
- Relire et analyser des contrats et conventions, en identifiant les enjeux de conformité
- Contribuer à la mise en place de dispositifs de compliance LEA et à la rédaction de processus associés
- Réaliser une veille réglementaire et participer à la rédaction d'articles d'expertise
- Participer aux réponses aux appels d'offres et aux échanges clients sur ces thématiques
- Participer aux audits et animer des formations en lien avec ses domaines de compétences, en particulier la LEA et la Transparence des Liens d'Intérêt.


La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités
- Contrat : CDI.
- Localisation : en plein coeur de Paris.
- Flexibilité : Un mode de travail hybride (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine).

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- De formation supérieure Juridique (Droit de la santé) ou Scientifique avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
- Vous justifiez d'une expérience solide et opérationnelle sur les sujets LEA, Transparence et Compliance des produits de santé.
- Excellentes capacités rédactionnelles et d'analyse, avec une réelle aisance pour conseiller directement des interlocuteurs de haut niveau.
- Autonomie, rigueur méthodologique et un sens aigu du service client.
- Langues : Anglais professionnel